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La Anmat ordenó el retiro del mercado de lotes de Buscapina luego de que se obtuvieran resultados fuera de especificación

La Anmat informó que la firma Boehringer Ingelheim SA ha iniciado el retiro voluntario del mercado de la siguiente especialidad medicinal: Buscapina Compositum/ N-Butilbromuro de Hioscina- Dipirona (Metamizol Sódico) - Solución oral conteniendo cada 100 ml NButilbromuro de Hioscina 0,667 g y Dipirona (metamizol sódico) 33,340 g - Envase gotero por 20 ml - Certificado Nº 23.128.

Los lotes retirados son los siguientes: L: A31344 - vencimiento: 08/2017. L: A35312 - vencimiento: 09/2017. L: A38540 - vencimiento: 10/2017. L: A38548 - vencimiento: 11/2017. L: A38549 - vencimiento: 11/2017.

El producto es antiespasmódico y analgésico de los tractos gastrointestinal, biliar y genitourinario. La medida fue adoptada luego que se obtuvieran resultados fuera de especificación, en la valoración de N-

butilbromuro de hioscina durante los estudios de estabilidad.

La Anmat se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la población que se abstenga de utilizar las unidades correspondientes a los lotes detallados.

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