Anticuerpos de coronavirus: Regeneron muestra resultados prometedores

Se ha demostrado que el cóctel de anticuerpos en investigación, REGN-COV2, de Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (Tarrytown, NY, EUA), reduce la carga viral y el tiempo para aliviar los síntomas en pacientes no hospitalizados con COVID-19, en el ensayo de fase 1/2/3.

REGN-COV2 es una combinación de dos anticuerpos monoclonales (REGN10933 y REGN10987) y fue diseñado específicamente para bloquear la infectividad del SARS-CoV-2, el virus que causa la COVID-19. Para desarrollar REGN-COV2, los científicos de Regeneron evaluaron miles de anticuerpos, completamente humanos, producidos por los ratones VelocImmune de la compañía, que fueron modificados genéticamente para tener un sistema inmunológico humano, así como anticuerpos identificados de humanos que se han recuperado de COVID-19.

Los dos potentes anticuerpos neutralizantes de virus que forman REGN-COV2 se unen de manera no competitiva al dominio crítico de unión al receptor de la proteína Spike del virus, lo que disminuye la capacidad de los virus mutantes para escapar del tratamiento y protege contra las variantes de esta proteína que han surgido en las poblaciones humanas. Los estudios preclínicos han demostrado que REGN-COV2 redujo la cantidad de virus y el daño asociado en los pulmones de primates no humanos.

En el ensayo en pacientes no hospitalizados, REGN-COV2 también mostró tendencias positivas en la reducción de las consultas médicas. El ensayo en curso, aleatorizado y doble ciego mide el efecto de agregar REGN-COV2 al estándar de atención habitual, en comparación con la adición de placebo al estándar de atención. El ensayo es parte de un programa más amplio que también incluye estudios de REGN-COV2 para el tratamiento de pacientes hospitalizados y para la prevención de infecciones en personas que han estado expuestas a pacientes con COVID-19.

El análisis descriptivo incluyó a los primeros 275 pacientes inscritos en el ensayo y fue diseñado para evaluar la actividad antiviral con REGN-COV2 e identificar a los pacientes con más probabilidades de beneficiarse del tratamiento; la siguiente cohorte, que se podría utilizar para confirmar rápida y prospectivamente estos resultados, ya fue inscrita.

“Después de meses de trabajo increíblemente duros por parte de nuestro talentoso equipo, estamos muy complacidos de ver que el cóctel de anticuerpos de Regeneron, REGN-COV2, redujo rápidamente la carga viral y los síntomas asociados en pacientes infectados con COVID-19”, dijo George D. Yancopoulos, MD, Ph.D., presidente y director científico de Regeneron. “El mayor beneficio del tratamiento fue en los pacientes que no habían montado su propia respuesta inmune efectiva, lo que sugiere que REGN-COV2 podría proporcionar un sustituto terapéutico para la respuesta inmune natural. Estos pacientes tenían menos probabilidades de eliminar el virus por sí mismos, y estaban en mayor riesgo de síntomas prolongados.

Estamos muy alentados por la naturaleza sólida y coherente de estos datos iniciales, así como por el perfil de seguridad emergente bien tolerado y comenzamos a discutir nuestros hallazgos con las autoridades reguladoras mientras continuamos con nuestros ensayos en curso. Además de tener implicaciones positivas para los ensayos REGN-COV2 y los de otras terapias con anticuerpos, estos datos también respaldan la promesa de vacunas dirigidas contra la proteína Spike del SARS-CoV-2”.