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La farmacéutica Pfizer asegura que su vacuna contra el coronavirus es “eficaz en un 90%”

De continuar así los experimentos próximamente la farmacéutica pedir� formalmente su homologación

De continuar así los experimentos, próximamente la farmacéutica pedirá formalmente su homologación.

10/11/2020 02:41 País
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La farmacéutica Pfizer afirmó que su vacuna contra el coronavirus es “eficaz en un 90%”, según el primer análisis intermedio de su ensayo de fase 3, la última etapa antes de pedir formalmente su homologación.

Esta eficacia de protección frente al virus Sars-CoV-2 “se logró siete días después de la segunda dosis de vacuna y 28 días después de la primera”, indicó la farmacéutica estadounidense en un comunicado conjunto con la firma BioNTech, citado por la agencia AFP.

‘Hoy es un gran día para la ciencia y la humanidad. Los primeros resultados de la fase 3 de nuestro ensayo de vacuna contra el Covid-19 proveen las pruebas iniciales de la capacidad de nuestra vacuna para prevenir” esta enfermedad, dijo el presidente de Pfizer, Albert Bourla.

“Estamos alcanzando este hito crítico en nuestro programa de desarrollo de vacunas en un momento en el que el mundo más lo necesita, con tasas de infección que establecen nuevos récords, hospitales que se acercan al límite de su capacidad y economías que luchan por reabrir. Hemos dado un paso importante y estamos más cerca de proveer a los ciudadanos del mundo” esta vacuna “necesaria para contribuir a acabar con esta crisis sanitaria mundial”, añadió Bourla en un comunicado publicado en el sitio oficial de la compañía.

El análisis de los casos entre los individuos vacunados y los que recibieron el placebo indicó una tasa de eficacia de la vacuna superior al 90%, 7 días después de la segunda dosis.

“Esto significa que la protección se logra 28 días después del inicio de la vacunación, que consiste en un esquema de 2 dosis”, indicó la farmacéutica.

El ensayo clínico de fase 3 de la vacuna BNT162b2 comenzó el 27 de julio y se inscribieron 43.538 participantes, 38.955 de los cuales recibieron una segunda dosis de la vacuna candidata al 8 de noviembre de 2020.

Diversidad

El 42% de los participantes globales -entre los que se cuentan los voluntarios en la Argentina- y el 30% de los participantes de los Estados Unidos tienen antecedentes raciales y étnicos diversos.

La presentación de la autorización de uso de emergencia a la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) está prevista para “poco después de que se alcance el hito de seguridad requerido, que actualmente se espera que ocurra en la tercera semana de noviembre”.

Los participantes voluntarios continuarán siendo monitoreados durante dos años luego de su segunda dosis.

El estudio también evaluará el potencial de la vacuna candidata para brindar protección contra Covid-19 en aquellos que tuvieron una exposición previa al Sars-CoV-2, así como para la prevención de la vacuna contra la enfermedad grave de coronavirus.

El ensayo clínico continuará hasta el análisis final en 164 casos confirmados para recopilar más datos.

Científicos de Oxford celebran el anuncio

Científicos de la Universidad de Oxford celebraron la noticia sobre la efectividad de la vacuna candidata contra el coronavirus que desarrolla la compañía farmacéutica Pfizer junto a BioNTech.

“Estoy realmente encantado con este resultado, demuestra que se puede hacer una vacuna contra este pequeño bicho. El 90% es un nivel de eficacia asombroso”, dijo a la BBC Radio 4 John Bell, profesor titular de Medicina en la Universidad de Oxford.

Bell, que es también miembro del grupo de trabajo sobre vacunas del Gobierno británico, cree que es probable que otras vacunas estén también disponibles en un futuro próximo.

El científico afirmó el anuncio fue bien recibido como un avance importante y que los británicos pueden esperar un regreso a la vida normal para la primavera después de esta gran avance en la vacuna. “Esta noticia me hizo sonreír de oreja a oreja”, agregó Peter Horby, también profesor de la Universidad de Oxford.

La Sputnik V entraría a la fase 3 en los próximos días

Antes que finalice noviembre habrá resultados preliminares del estudio de fase 3 de la vacuna rusa contra el coronavirus Sputnik V, informaron desde el Centro Nacional de Investigación en Epidemiología y Microbiología Gamaleya de Rusia en una conferencia de prensa virtual con medios argentinos.

“No basta con evaluar los anticuerpos que genera una vacuna, la vacuna sólo puede apreciarse cuando se compara cuántas personas se enfermaron de las que recibieron la vacuna contra un grupo de control (placebo)”, señaló en la conferencia Denis Logunov, vicedirector del Gamaleya y quien está a cargo del equipo de desarrollo de la vacuna. Logunov indicó que “en las próximas dos semanas se publicará un resultado intermedio del ensayo clínico de fase 3”, que contempla alrededor de 40 mil voluntarios en Rusia.


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