Aprueban una inmunoterapia para tumores sólidos que se aplica a través de inyecciones

La ANMAT aprobó en la Argentina la primera inmunoterapia inhibidora de PD-1 de administración subcutánea para personas adultas con tumores sólidos, que son todos aquellos cánceres que no pertenecen a la patología hematológica, como leucemias, linfomas o mielomas. Se trata de un fármaco que actúa sobre el sistema inmune al bloquear un mecanismo que normalmente limita la respuesta de las defensas, permitiendo que el organismo reconozca y ataque con mayor eficacia a las células tumorales.

Este tratamiento se utiliza desde hace años por vía intravenosa y la novedad es que ahora puede aplicarse mediante una inyección debajo de la piel, una modalidad evaluada en estudios clínicos que demostraron eficacia y seguridad comparables, indica una publicación en el diario La Nación.

La nueva formulación permite administrar el tratamiento mediante una inyección debajo de la piel en un lapso de entre tres y cinco minutos, sin necesidad de infusión endovenosa, lo que simplifica un procedimiento que hasta ahora requería alrededor de treinta minutos de aplicación, además de tiempos adicionales de preparación y espera en los hospitales de día.

Según coinciden los especialistas, la principal novedad de esta aprobación no está vinculada a un cambio en la eficacia clínica del tratamiento, sino a la posibilidad de simplificar la logística de administración sin resignar resultados. En ese sentido, destacan que la formulación subcutánea podría reducir tiempos de atención, disminuir la necesidad de accesos venosos y liberar recursos humanos y físicos en los hospitales de día, un aspecto cada vez más relevante en un contexto de creciente demanda oncológica.

El oncólogo Matías Chacón, del Instituto Alexander Fleming, explicó que la formulación subcutánea fue evaluada en un estudio clínico de fase III diseñado específicamente para comparar ambas vías de administración. "El estudio CheckMate-67T demostró que la equivalencia en términos de eficacia y de toxicidad entre la formulación subcutánea y la intravenosa es muy similar", señaló. El ensayo incluyó a casi 500 pacientes con carcinoma de células renales avanzado o metastásico, y la Argentina tuvo una participación destacada, con 167 pacientes tratados en ocho instituciones médicas del país, lo que representó más de un tercio de la población total del estudio.

De acuerdo con Chacón, esa evidencia permitió que la nueva formulación no se limitara únicamente al tipo de tumor evaluado en el estudio, sino que se aprobara para todas las indicaciones que ya tiene el medicamento en su versión intravenosa en la Argentina. Esto incluye pacientes con enfermedad avanzada o metastásica, pero también personas con enfermedad localizada o localmente avanzada, como ocurre en determinados esquemas de tratamiento para melanoma, cáncer de pulmón, cáncer renal, cáncer gástrico, tumores de esófago y cáncer colorrectal con inestabilidad de microsatélites.

En ese contexto, la posibilidad de administrar el tratamiento por vía subcutánea "contribuye a una mejor disponibilidad del espacio físico y del recurso humano", al reducir el tiempo que los pacientes deben permanecer en el hospital y la complejidad de la logística asociada a la infusión endovenosa.

Chacón subrayó que el beneficio no se limita a la comodidad. Explicó que una aplicación que dura pocos minutos, en lugar de una infusión prolongada, permite que los servicios atiendan a más pacientes en el mismo día, con el mismo personal y en las mismas instalaciones. "Esto libera tiempo de enfermería, espacio en los hospitales de día y recursos técnicos, lo que termina impactando en todo el sistema", resumió.

Por su parte, el oncólogo Javier Castillo, del Hospital Alemán, aportó precisiones sobre el alcance clínico de la aprobación. Explicó que cuando se habla de tumores sólidos se hace referencia a todos aquellos cánceres que no pertenecen a la patología hematológica, como leucemias, linfomas o mielomas. Entre los tumores sólidos más frecuentes se encuentran el cáncer de mama, colon, próstata y pulmón, además de melanoma y cáncer de riñón.

Castillo describió que la inmunoterapia se utiliza principalmente en cáncer de pulmón, melanoma y riñón, tanto en enfermedad metastásica como en estadios tempranos, con el objetivo de reducir el riesgo de recaída. En ese marco, remarcó que la formulación subcutánea recientemente aprobada está indicada exactamente para las mismas situaciones clínicas que la intravenosa.

Desde el punto de vista médico, explicó que no se observaron diferencias relevantes en eficacia ni en el perfil de toxicidad. "Los estudios mostraron tasas de respuesta, períodos de control de la enfermedad y supervivencia similares, con un perfil de seguridad muy comparable", afirmó. Agregó que la administración subcutánea solo incorporó una molestia leve y transitoria en el sitio de inyección, sin efectos adversos graves.