Ya está disponible en el país el tratamiento de pacientes en recaída o refractario, previamente expuestos a al menos tres terapias.
ANMAT aprueba nueva alternativa para paciente con mieloma múltiple ANMAT aprueba nueva alternativa para paciente con mieloma múltiple
La ANMAT aprobó recientemente un nuevo medicamento para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario, que han recibido al menos tres terapias previas. El mieloma múltiple es un tipo de cáncer de la sangre poco frecuente que afecta a las células plasmáticas, una clase de glóbulos blancos que se encuentran en la médula ósea.
Aunque en las últimas 2 décadas el tratamiento de la enfermedad avanzó considerablemente, sigue siendo incurable y la mayoría de los pacientes se vuelven refractarios a las terapias. Se estima que la sobrevida a una tercera terapia es solo del 15% de los pacientes, y el tiempo en remisión disminuye con cada tratamiento. En este marco, talquetamab representa una nueva opción terapéutica que, con un mecanismo de acción diferente, demostró un beneficio clínico significativo.
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Su aprobación por la FDA en 2023 se basa en los resultados del estudio de fase 1/2 MonumenTAL-1, que evaluó su eficacia y seguridad en más de 300 pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario. Según el estudio, se alcanzaron tasas de respuesta global del 74% en pacientes que no habían recibido terapias previas con redirección de linfocitos T, y de 67% en pacientes previamente expuestos a estas terapias.
La terapia demostró una mediana de duración de la respuesta de hasta 17,5 meses, con una supervivencia global a 24 meses del 67,1%.
