Apuntan a un laboratorio por caso del fentanilo contaminado

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) confirmó que Laboratorios Ramallo SA, con sede en Ramallo, opera sin condiciones mínimas de trazabilidad y control sanitario, incumpliendo reiteradamente las Buenas Prácticas de Fabricación. El laboratorio produce fármacos para HLB Pharma, involucrado en el reciente caso del fentanilo contaminado que provocó al menos nueve muertes en La Plata. La revelación se dio a conocer en el programa Guada Recargada que conduce Guadalupe Vázquez en Radio Rivadavia.

De acuerdo con el informe del periodista Federico Teijeiro, la situación es aún más preocupante debido a la ubicación estratégica del laboratorio —a pocos metros del río Paraná y de la frontera paraguaya— lo que abre sospechas judiciales sobre la potencial derivación del fentanilo.

Según NA, el acta de inspección N° 2024/3332-INAME-677, firmada por la Dirección de Fiscalización de Riesgos del Instituto Nacional de Medicamentos, expone que Ramallo SA no posee bitácoras, no tiene libros de producción, y libera lotes sin certificados de análisis validados ni registros de control de calidad.

Entre los hallazgos más graves: El lote 80012 de lidocaína con epinefrina fue producido en áreas no autorizadas por ANMAT. No se registraron los filtros, reactivos ni condiciones del proceso. Se observaron ampollas plásticas no aprobadas y productos liberados con resultados analíticos pendientes. No existe control informatizado de stock ni sistema que garantice el principio FIFO o FEFO, condición básica en cualquier cadena de producción farmacéutica. En la inspección, los funcionarios constataron que soluciones fisiológicas y dexametasona presentaban coloración anormal, pérdidas de líquido y etiquetas erróneas.