Tras una inspección, se ordenó también la prohibición de varios medicamentos que no se encuentran autorizados por la Administración Nacional.
ANMAT clausura laboratorio de productos farmecéuticos ANMAT clausura laboratorio de productos farmecéuticos
La ANMAT informó que, mediante la Disposición 22/2026, se han inhibido las actividades productivas de la firma LADECE S.A., ubicada en la ciudad de Rosario, provincia de Santa Fe.
La medida fue tomada luego de una inspección realizada por el Departamento de Inspección de Farmacia 2ª Circunscripción dependiente del Ministerio de Salud de la Provincia de Santa Fe, donde detectaron varias irregularidades sobre los siguientes productos:
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-Alcohol Isopropílico x 1000 ml / Lote D1434, Vto. 08/27.
-Esencia de eucaliptos x 20 ml / Lote 1424, Vto. 07/27. Rotulado como "Droguería Ladece".
-Borato de sodio / Lote: sin dato, Vto. Sin dato.
-Cloruro de magnesio x 100 mg / Lote 10448, Vto. 11/2027.
-Cloruro de magnesio (presentación: sin datos) / Lote 104264, Vto. 08/27, Lote 10378, Vto. 03/27.
-Ácido bórico (presentación: sin datos) / Lote 10350, Vto. 11/26, Lote 10351, Vto. 11/26.
-Pasta Lasar (presentación: sin datos) / Lote 1354, Vto. 04/27 h) Pasta Lasar x 1000 mg / Lote 1356, Vto. 06/27.
-Pasta Lasar x 60 mg / Lote 1364, Vto. 11/2027 j) ALCOHOL BORICADO al 5% x 100 ml / Lote 012.
-Alcohol boricado al 5% x 100 ml / Lote 012, Vto. 10/27
-Pomada estearato de amonio (presentación: sin datos) / Lote 592, Vto. Sin datos.
Los mismos ya habían sido previamente inmovilizados y prohibidos por esta Administración Nacional
Los productos Alcohol Isopropílico, esencia de eucaliptos, borato de sodio, cloruro de magnesio, ácido bórico y alcohol boricado son productos que no se encuentran enumerados en el listado de la Disposición Nº 8417/2016 correspondiente a drogas y medicamentos oficiales codificados en la edición vigente de la Farmacopea Argentina que pueden ser fraccionados, elaborados y comercializados por laboratorios habilitados para tal fin.
Además, no se encontraron registros respecto de la producción, elaboración y comercialización de los productos alcohol isopropílico y esencia de eucaliptos.
Por otro lado, los productos Pasta Lasar y pomada de estearato de amonio fueron elaborados en áreas no habilitadas por esta Administración Nacional, ya que la firma no cuenta con habilitación para el rubro "elaboración de productos en la forma farmacéutica semisólidos".
Por último, la empresa realizó el recall de los productos de manera voluntaria, preventiva y documentada, pero sin comunicar a ANMAT, cuando es obligatorio que dé aviso al INAME (Instituto Nacional de Medicamentos) apenas decida llevar a cabo esa acción.
Por estas razones, el Departamento de Vigilancia post Comercialización y Acciones Reguladoras del INAME, categorizó el incidente con nivel "crítico" y prioridad de tratamiento "alta". En consecuencia, esta Administración Nacional ordenó la inhibición de todas las actividades productivas de la firma LADECE SA, además de la inmovilización y prohibición de los productos mencionados.
